晚期肺癌药物Alecensa疗效优于Crizotinib

晚期肺癌药物Alecensa疗效优于Crizotinib


Genentech是罗氏集团旗下的成员之一，该公司于近日宣布，其在全球范围内进行的随机III期ALEX研究达到了既定的主要终点目标。试验结果显示，与Crizotinib相比，将Alecensa（alectinib）作为初始（一线）治疗药物可以显着改善间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者疾病恶化或死亡（无进展生存期，PFS）的风险。


这是第二项显示Alecensa作为该类型肺癌的初始治疗药物会比Crizotinib具有更好治疗效果的III期试验。该试验中观察到的Alecensa的安全性与之前研究结果一致，没有发现新的或意外的不良事件的报告。

Genentech公司首席医疗官兼全球产品开发部负责人Sandra Horning表示：“我们的目标是改变该类型肺癌既定的治疗标准，我们很高兴与肺癌患者分享这些积极的试验结果。作为突破性治疗手段认定的一部分，我们希望能够尽快地将Alecensa作为ALK阳性NSCLC患者的初始治疗手段，我们也非常愿意与全球的卫生部门分享和讨论这些数据。”

ALEX研究的完整数据将在即将举行的一项医疗会议上提交，并已经递交给了包括美国食品药品管理局（FDA）在内的多家全球卫生部门，2016年9月Alecensa被FDA批准为突破性疗法认定（BTD），该药物可用于治疗患有未接受过间变性淋巴瘤激酶抑制剂治疗的晚期间变性淋巴瘤激酶阳性的晚期非小细胞肺癌。

Alecensa于2015年12月获得FDA加速批准，用于治疗那些疾病发生进展或无法耐受Crizotinib的药物治疗的ALK阳性NSCLC患者。ALEX研究旨在促进FDA正式批准将Alecensa用于该类患者的初始治疗。

晚期间变性淋巴瘤激酶阳性的晚期非小细胞肺癌是一种通常发病于较年轻患者（平均中位年龄52岁）的独特形式的肺癌。妇女中有54％会被诊断出该病。ALK阳性NSCLC也普遍存在于具有轻度或非吸烟史的患者中。