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本帖最后由 虎光着 于 2018-8-2 14:43 编辑
IFCT-1103 ULTIMATE研究是一项每周紫杉醇+贝伐单抗对比多西他赛二线或三线治疗晚期非鳞NSCLC的三期临床试验。
从2013年5月至2014年8月,116名患者按2:1随机分配入组,紫杉醇+贝伐单抗组111人(2人用药前退出研究),多西他赛组55人,基线特征见表1,剂量方案见表2。
临床疗效
紫杉醇+贝伐单抗组的客观有效率22.5%,中位无进展生存期5.4月,其中8例患者进展后交叉至多西他赛组,交叉后的中位无进展生存期1.9月。 多西他赛组的客观有效率5.5%,中位无进展生存期3.9月,其中21例患者进展后交叉至紫杉醇+贝伐单抗组,交叉后的中位无进展生存期4.9月。
不良反应
俩组的不良反应见表3和表4,多西他赛组的血液毒性更为显著,而紫杉醇+贝伐单抗组有抗血管生成药物特有的不良反应如高血压、出血、栓塞事件和蛋白尿,外周神经毒性也比多西他赛组比例更高。
Alexis B, et al. ASCO 2016 Abstract 9005
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