本帖最后由 老马 于 2013-10-21 10:36 编辑
. v; \! R' @; g* K/ E; N
; ~; @# h3 N# q2012年6月22日,基于优先审查,辉瑞(Pfizer)Lyrica(pregabalin,普瑞巴林)胶囊已获FDA批准,用于脊髓损伤相关神经性疼痛(neuropathic pain associated with spinal cord injury)的管理。
8 I8 e% b" M k' l& x, }" _; g3 F9 v' Q' R8 }: P
FDA的批准是基于2项随机试验,试验表明,与安慰剂相比,在整个试验周期中(分别为12周和16周),Lyrica能显着地减少脊髓损伤相关的神经性疼痛。2 M6 k; \ ~- v3 A
( G, r4 v7 U. ^% y6 c3 u6 w
Lyrica之前已获批用于治疗纤维肌痛、糖尿病神经性疼痛、带状疱疹后神经痛、成人癫痫患者发作等。1 K2 T* R7 I9 h F
1 S/ \ e, `: b* y3 Z辉瑞全球初级保健业务单元、医药研发组高级副总裁Steven Romanno称:"到目前为止,在美国还没有FDA批准的治疗选项,用于与脊髓损伤相关神经性疼痛的治疗。Lyrica治疗此适应症的获批,是一个重要的里程碑,彰显了辉瑞致力于追求科技进步以解决尚未满足的医疗需求的使命。"2 J8 p9 |4 r0 [3 z- Z
' U7 {7 u6 p2 o5 J% d/ O( h
|