ASCO2016：Tepotinib 用于亚洲晚期肝癌现优势

2016-05-27 17:31 来源：丁香园作者：kkopen14字体大小-|+
2016 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会已在芝加哥隆重开幕，作为肿瘤领域内最受关注的学术会议之一，每届 ASCO 大会发表的新研究、新进展都是大家关注的焦点，其中不乏中国研究者的身影。
来自解放军八一医院秦叔逵教授团队的有关新型高选择性 c-Met 小分子抑制剂——Tepotinib 在亚洲晚期肝细胞癌中的安全性和疗效评价在芝加哥当地时间 6 月 4 日以壁报形式展出。
图为秦叔逵教授团队研究成果以壁报形式展出
该开放性 Ib/II 期临床研究 Ib 期主要评价 Tepotinib 在晚期肝细胞癌中的安全性、疗效和药代动力学，确定推荐剂量；II 期主要对比 Tepotinib 和索拉菲尼作为一线治疗 c-Met 阳性晚期肝细胞癌的疗效和安全性。本次公布的研究结果为 Ib 期结果，这是一项 3+3 剂量递增研究（Tepotinib ：300 mg/d, 500 mg/d, 1000 mg/d），21 天为一个周期，晚期肝细胞癌患者入组标准为：巴塞罗那肝癌分级（BCLC）为 C 级；肝功能分级 A 级，无肝性脑病；ECOG 评分 0～2。IHC 回顾性检测 c-Met 表达。
本研究共纳入 27 例晚期肝细胞癌患者，其中 7 例接受 Tepotinib 300 mg/d 治疗, 14 例接受 Tepotinib 500 mg/d 治疗, 6 例接受 Tepotinib 1000 mg/d 治疗。不良反应方面，未发现剂量限制性毒性。22 名患者出现治疗相关不良反应，大多数为 ≤ 2 级，最常见的为腹泻、AST 升高、恶心以及 ALT 升高。出现 3 级以上治疗相关不良反应的患者有 15 例，其中包括脂肪酶水平升高、腹泻。
在治疗反应方面，c-Met 阳性患者（7 例）中的最佳疗效是部分缓解（2 例）、疾病稳定（2 例）和疾病进展（3 例）。其中，2 例部分缓解的患者分别接受 Tepotinib 500 mg/d 和 Tepotinib 1000 mg/d，治疗过程中甲胎蛋白（AFP）水平在服药期间保持稳定。18 例 c-Met 阴性达到最佳疗效的患者中，6 例疾病稳定，10 例疾病进展，另有 2 例患者病情无法评估。
本研究表明，Tepotinib 在 1000 mg/d 剂量时在亚洲肝癌患者中耐受性良好，并且 c-Met 阳性患者人群对 Tepotinib 的治疗反应似乎获益更多。本研究Ⅱ期部分正在进行中，主要比较 Tepotinib 和索拉菲尼作为一线治疗 c-Met 阳性肝细胞癌的疗效，敬请期待。

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