Nivolumab对经治的晚期非小细胞肺癌患者的总生存期及长期安全性的探讨

查看全部

马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区。

您需要登录才可以下载或查看，没有账号？立即注册

x

2015-05-02 韩娜郑大二附院肺癌康复圈

PD1是一个抑制抗肿瘤免疫的免疫检查点。Nivolumab 是PD1免疫检查点抑制剂，一种完全人源化的IgG4单克隆抗体。该药在治疗晚期实体瘤患者的Ⅰ期临床研究中，已显示出抗肿瘤活性和患者对其良好的耐受性。近期JCO杂志发表了一篇Nivolumab 治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者的I期临床研究论文。

129例经治的晚期非小细胞肺癌患者分别接受Nivolumab 3个剂量组的治疗， 1, 3, or 10 mg/kg，每2周静脉注射一次，每8周重复，共使用 96周。每个周期后采用RECIST标准(version 1.0)评估肿瘤。结果显示中位OS为9.9个月 (95% CI, 7.8 to 12.4) , 1年、2年和3年的总生存率分别为 42% (95% CI, 33 to 50), 24% (95% CI, 17 to 33)和 18% (95% CI, 11 to 25)。不同剂量组疗效存在差异，3mg/kg剂量组(n = 37)，中位OS 为14.9 个月 (95% CI, 7.3 to 30.3)，1年、2年和3年的生存率分别为 56% (95% CI, 38 to 71), 42% (95% CI, 24 to 58)和27% (95% CI, 12 to 43)，该剂量组疗效最好，目前被推荐为III期临床试验的剂量。22例(17%)客观缓解的患者,中位缓解持续时间为17.0个月。另外6例患者 (5%)显示出非常规的免疫应答模式。在鳞状和非鳞状NSCLC中缓解率是相似的。18例缓解非疾病进展而停止nivolumab治疗得患者中，9例(50%)患者的缓解持续时间> 9个月，14%的患者出现3 - 4级治疗相关的不良事件。3例(2%)患者出现治疗相关的死亡,均与肺炎有关。因此Nivolumab单药治疗产生持久的缓解和提高经治非小细胞肺癌患者的生存率。

目前，Nivolumab治疗晚期非小细胞肺癌的随机临床试验正在进行中，有望成为今后肿瘤免疫治疗领域的一项重大突破。

原文链接：Overall Survival andLong-Term Safety of Nivolumab (Anti–Programmed Death 1 Antibody, BMS-936558,ONO-4538) in Patients With Previously Treated Advanced Non–Small-Cell Lung Cancer.JCO April 20,2015.
http://jco.ascopubs.org/content/ ... c-8662-36301a29f16e