Amivantamab（埃万妥）招募非小细胞肺癌患者

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本帖最后由青菜567 于 2024-4-28 17:29 编辑

药物：Amivantamab（埃万妥）

适应症：EGFR19,21 初诊以及耐药患者

项目分期：Ⅰ期

试验类型：单臂

参加标准：

1.入选：≥18岁，经组织学或细胞学确认为不可手术的局部晚期或转移性EGFR突变（19号外显子缺失或L858R）NSCLC
2.在既往一线或二线(第一代或二代EGFR TKI 之后)奥希替尼治疗(作为最近的既往治疗）期间发生进展。仅允许既往接受过一代、二代或三代 EGFR TKI进行转移性治疗。(不可切除局部晚期或转移状态下，不可用过除EGFR TKI以外的其他任何治疗）
. 之前接受过辅助新辅助化疗的，末次用药后超过12个月复发，不算作不可切除局部晚期或转移状态下的既往治疗。
. 辅助奥希替尼，在末次用药后12个月内进展，可接受。但可能涉及的进展和活检时间间隔太长，超过1个月不能接受。
3.同意提交在既往奥希替尼治疗进展后获得的新鲜肿瘤组织活检村料(存档的也可)。
. 粗针穿刺或外科切除的样本均可
. 数量:12张自片(特殊情况10-12片)
4.入选：有根据RECIST v1.1确认的可测量病灶
5.入选：ECOG体能状态等级为0或1

排除标准：

1.未经治疗的脑转移或其他CNS转移，无论是否有症状
2.乙肝表面抗原阳性，或HBV DNA高于定量下限；丙肝抗体阳性，或HCV RNA阳性
3.有间质性肺疾病，肺炎或相关病史

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