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肿瘤标志物——【每周资讯】： · 浙江大学郭国骥、梁廷波等发文：公布新型单核总RNA测序方法 · 达摩院医疗AI攻克胰腺癌早筛难题 · 新型肿瘤标志物检测胃癌达到近90%的准确率 · 25省体外诊断试剂联盟集采正式启动，行业集中度将进一步提升 · 2023 ESMO ASIA开幕在即 · 中国首个原研宫颈癌伴随诊断试剂盒上市
前沿速递
1、浙江大学郭国骥、梁廷波等发文：公布新型单核总RNA测序方法
近日，浙江大学郭国骥、梁廷波等研究人员在权威期刊《Advanced Science》上发表了题为“Pan-Cancer Single-Nucleus Total RNA Sequencing Using snHH-Seq”的研究论文，本研究中，研究人员开发了一种高通量、高灵敏度的方法snHH-seq，该方法将随机引物与液滴微流控平台的预索引策略相结合。这种创新的方法允许从临床冷冻样品中检测单个细胞核中的总RNA。并且建立了一个强大的流水线，以促进全长RNA-seq数据的分析。snHH-seq应用于来自32例不同肿瘤类型患者的73万多个单核。泛癌症研究使其能够全面分析肿瘤转录组数据，包括表达水平、突变、剪接模式、克隆动态等。
研究人员证明了高分辨率单细胞全长转录组测序在鉴定新的肿瘤生物标志物方面的价值，并为全长单细胞测序提供了详细的分析。研究人员的综合分析方法包括检查基因表达、体细胞突变、剪接模式和克隆行为。通过利用这些不同的观点，研究人员可以确定与癌症相关基因和细胞类型相关的特定变异。这个项目代表了研究人员理解癌症潜在遗传机制的能力的重大进步。最终，这些发现加深了研究人员对肿瘤生物学的理解，并为更有效的诊断和治疗方法铺平了道路。
信息来源：转化医学网
2、达摩院医疗AI攻克胰腺癌早筛难题
胰腺癌（Pancreatic Cancer），是一种恶性程度很高，诊断和治疗都很困难的消化道恶性肿瘤，平均五年生存率不到10%，是中国乃至全球生存率最低的恶性肿瘤，被称为“癌中之王”。世界卫生组织曾表示，有三分之一的癌症可通过早发现、早诊断、早治疗实现治愈。可目前临床指南却并不推荐筛查胰腺癌，这是由于其发病率相对偏低，已有的筛查方式会产生大量假阳性，进而造成一系列不良后果。 CT是胰腺癌检测中使用最广泛、最敏感的检查方式，但体检及医院常用的平扫CT图像对比度低，很难识别早期胰腺病变，即便是经验丰富的放射科医生也容易出现漏诊现象。因此，开发更为精确的CT检测模型对于胰腺癌的早期筛查至关重要。
为解决这一历史性难题，阿里达摩院联合全球十多家顶尖医疗机构展开探索，并将这一研究成果于11月20日发表在国际医学顶级期刊《Nature medicine》上，首次证实了通过“平扫CT+AI”技术，是大规模检测早期胰腺癌的有效手段。具体而言，是将AI用于体检中心、医院等无症状人群的胰腺癌筛查，仅需辅以最简单的平扫CT，就可以在2万多临床病例中，实现90%的胰腺癌病变敏感性和99.9%的病变特异性，实现“精准算病”。
信息来源：MedTrend医趋势
3、新型肿瘤标志物检测胃癌达到近90%的准确率
目前，研究人员需要利用血清诊断生物标志物来改善针对实体恶性肿瘤患者的预后，近日，一篇发表在国际杂志Scientific Reports上题为“Identification of stromal cell-derived factor 4 as a liquid biopsy-based diagnostic marker in solid cancers”的研究报告中，来自名古屋大学医学院等机构的科学家们通过研究发现，基质细胞衍生因子4（SDF-4，stromal cell-derived factor 4）蛋白或许是一种可靠的癌症标志物，由于简单的血液测试能准确检测这种蛋白，这一研究发现或许就表明这种标志物在胃癌的早期检测中的潜力。
信息来源：生物谷
产业风向
25省体外诊断试剂联盟集采正式启动，行业集中度将进一步提升
日前，安徽省医保局发布《二十五省(区、兵团)2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告》(简称《公告》)，对包括安徽在内的25个省(区、兵团)组成采购联盟，对人乳头瘤病毒(HPV-DNA)检测、人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测等五大体外诊断试剂集中带量采购，采购周期2年。业内人士认为，国产品牌有望凭借价格优势在竞争中扩大市场份额，加速实现进口替代，行业集中度将进一步提升。 此次为化学发光类产品的首次大规模省际集采。体外诊断是指在体外对人体的血液、组织、尿液等进行检测，以监测人体健康以及辅助诊断疾病。按照检测原理和方法可分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、POCT诊断等细分领域，其中免疫诊断约占体外诊断市场38%，化学发光为免疫诊断的主流技术。 此次采购品种及检测项目涉及五大类，分别为人乳头瘤病毒(HPV-DNA)检测、人绒毛膜促性腺激素(HCG)(化学发光法)、性激素六项(化学发光法)、传染病八项(酶联免疫法和化学发光法)、糖代谢两项(化学发光法)。
信息来源：中国证券报 http://finance.china.com.cn/industry/medicine/20231123/6053919.shtml
行业会议
2023 ESMO ASIA开幕在即
2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）将于12月1日至3日在新加坡举行。ESMO ASIA是亚太地区讨论肿瘤学领域最新研究数据和前沿临床进展的领先平台。ESMO ASIA年会重点关注亚太区域特性，大会披露的众多研究多是针对亚太地区人群，包括多项全球重磅研究的亚洲亚组结果分析。
大会将深度探讨行业痛点与年度热门议题，与行业专家共探肿瘤精准医疗最新法规、早筛/诊断技术革新与商业化路径、免疫疗法/靶向药物精准开发、临床精准用药/诊疗之路。届时多位国际肿瘤大咖齐聚一堂，共探亚太地区患者的最佳诊疗模式，助力精准医学持续创新发展。本届大会设有1场主席研讨会、6场特别会议、8场优选论文报告会、10场Mini口头报告会等多种会议专场。目前官网已公布1000余篇摘要，包括200余篇中国专家的研究成果。众多研究星罗棋布，并且全面覆盖各个瘤种。
信息来源：医脉通肿瘤科
企业动态
中国首个原研宫颈癌伴随诊断试剂盒上市
据国家药监局最新消息，由上海药明奥测医疗科技有限公司旗下苏州药明泽康生物科技有限公司自主开发的PD-L1抗体试剂（免疫组织化学法）（克隆号：WD160），通过优先审批通道，于11月22日获得国家药监局第三类医疗器械产品注册证。
这是我国首个拥有独立自主知识产权的原研伴随诊断试剂盒，标志着我国免疫组化诊断试剂的重大突破，填补了国内空白，彰显了药明泽康出众的创新研发实力；也是第一个与药企共同开发的用于宫颈癌伴随诊断的PD-L1诊断试剂盒，不仅打破了国外诊断试剂在国内市场的垄断，满足了临床急需，而且实现了抗肿瘤药物与伴随诊断试剂的共同开发、同步申报、协同审批、同期上市，助推医疗器械产业高质量发展。试剂盒的开发搭建了宫颈癌个性化，精准化诊疗完整的闭环体系，极大地降低了医疗费用，保障了人民群众使用先进诊断技术的安全、有效、可及。
信息来源：医脉通肿瘤科
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