恩曲替尼招募非小细胞肺癌患者

受试者招募（6）

研究药物：Entrectinib胶囊

Entrectinib胶囊介绍

Entrectinib恩曲替尼：可靶向ALK、ROS1及NTRK融合基因的广谱药物。既往数据好，研究药物均已在国内上市；入组患者均能接受药物治疗。
阿来替尼：ALK抑制剂。

其中，阿来替尼用于ALK阳性肿瘤患者。

适应症：新诊断的放化疗后未进展的不可切除的III期ALK阳性、ROS1融合阳性非小细胞肺癌
项目分期：Ⅲ期

试验类型：平行分组

参加标准

1.≥18岁，组织学或细胞学证实新诊断为局部晚期、不可切除的鳞状或非鳞状组织学III期非小细胞肺癌
2.既往接受过至少两个周期的含铂同步放化疗或放疗前接受过至少两个周期的含铂化疗（根据NCCN2021指南进行），必须包含下列药物之一：依托泊苷、紫杉烷（紫杉醇）、培美曲塞或长春瑞滨
3.含铂放化疗期间或治疗之后无疾病进展
4.可提供肿瘤组织样本，并经实验室检测证实为ALK融合阳性或ROS1融合阳性
5.ECOG评分为0、1或2 6.有足够的血液学及器官功能

排除标准

1.存在IV期疾病证据，如胸腔积液、心包积液、脑转移、有颅内出血或脊髓出血史、骨转移、远处转移等
2.有肝脏疾病，包括肝功能受损，活动性乙肝、丙肝等
3.存在活动性结核
4.有特发性肺纤维化、机化性肺炎、药物性肺炎或特发性肺炎病史，或存在有临床症状的间质性肺疾病，或有活动性非感染性肺炎证据
5.既往接受过ALK抑制剂、ROS1抑制剂、或PD-1/PD-L1抑制剂治疗

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