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奥布替尼(orelabrutinib)：2020年12月25日，NMPA通过优先审评审批程序附条件批准北京诺诚健华医药公司(Beijing Innocare Pharma)申报的1类创新药奥布替尼片(研发代号: ICP-022) 上市，规格为80mg，商品名为宜诺凯，临床用于既往至少接受过1种治疗的成人MCL或CLL/SLL患者。+ U- d3 V8 x0 Q
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奥布替尼是国内公司研发并上市的第2个 BTK 抑制剂，也是全球第5个上市的 BTK 抑制剂。另外，奥布替尼用于弥漫性大B细胞淋巴瘤、LPL、边缘区B细胞淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、系统性红斑狼疮的适应证均在中国处于II期临床研究阶段。/ z& H* |, `9 w* A1 ?' V
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图1 奥布替尼化学式 , X( q$ \8 i. k7 _! Q7 ]+ c
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奥布替尼说明书.pdf
(685.9 KB, 下载次数: 54)
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共1条精彩回复，最后回复于 2022-5-27 13:33
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