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洛铂使用说明书

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72829 0 虎光着 发表于 2018-7-23 11:18:35 |

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通用名称:注射用洛铂
: r5 Z9 k; n- }% d7 B
英文名称;
+ \0 O0 \: E) j" p* `$ |
成份主要为; 洛铂
  j' q; f/ i3 R* d% c, ?
性状:白色冻干粉末。

& a; v/ E- q7 i: I/ h% m8 G' F
作用类别

3 j5 s/ ]5 D  w' H) |
药物过量

# i! ?$ U& o( x5 N; K
规格50mg(以无水物计)
- S. B2 w: E8 @( B8 ?3 k, h
贮藏:遮光,密闭,在25下保存。
7 c; o' A& L$ @! B6 j: d$ M' }
是否处方;处方药

! Y' L/ t, K4 r  p, f6 m: R
药理毒理:具烷化作用,属烷化剂(广义)。本品对多种动物和人肿瘤细胞株有明确的细胞毒作用,与顺铂的抑瘤作用相似或较强,对顺铂有抗药性的细胞株,仍有一定的细胞毒作用。

" ^  S4 S' `' z% V) m6 O9 ]; H
药代动力学:静脉注射后,血清中游离铂的血药浓度一时间曲线与完整的洛铂基本上相同,在血液循环中没有或很少代谢产物存在。洛铂的两种立体异构体曲线也完全相同。用药患者的血清中总铂和游离铂的浓度时间曲线,在1小时内相似,在11小时后,血循环中约25%的洛铂浓度和血清蛋白结合。

! B+ t) V( P. z2 M9 M3 s
适应症:本品主要用于治疗乳腺癌、小细胞肺癌及慢性粒细胞性白血病。
4 q" u; d% e6 p
用法和用量:使用前用5ml注射用水溶解,此溶液应4小时内应用(存放温度2-8)。静脉注射按体表面积一次50mg/m2,再次使用时应待血液毒性或其他临床副作用完全恢复,推荐的应用间歇期为3周。如副作用恢复较慢,可延长使用间歇。用药的持续时间:治疗持续时间应根据肿瘤的反应,最少应使用2个疗程。如肿瘤开始缩小,可继续进行治疗,总数可达6个疗程。

" K0 B& p) L' @- L- [7 T
不良反应:血液毒性:在洛铂的剂量限制性毒性中,血小板减少最为强烈,约有26.9%实体瘤患者的血小板计数低于50000/mm3。在已用大剂量化疗后的卵巢癌患者中,血小板减少发生的频率高达75%。血小板数降低常在注射洛铂后2周(14天)开始,血小板计数常在下降后1周恢复到100000/mm3。在15%患者中(在大量化疗后卵巢癌患者中达325%)白细胞计数低于2000/mm3。血象改变呈可逆性,但可引起继发的副作用,如血小板减少引起出血,白细胞减少引起感染。
/ |' @9 y# k2 n
禁忌:有骨髓抑制患者,或有凝血机制障碍的患者(可增加出血的危险或出血)和已有肾功能损害的病人禁用。对铂类化合物有过敏反应者禁用。

0 R% g% v& H/ C% f' B; q
注意事项:用洛铂后患者发生严重的不良反应,必要时应减少剂量。

3 G7 o1 u4 R2 X6 G5 A  W* u  s
孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠和哺乳期禁用,有生育能力的女性,在洛铂治疗期间,应避免怀孕,并在洛铂治疗终止后6个月内也应避免怀孕。
( Y$ T0 ]' ]4 u0 b3 ]% w- R* n7 T
儿童用药:尚不明确

1 Z; U" N$ {; Y  l& Z7 C
老年患者用药:尚不明确
3 p( O% \5 ]! G8 C3 q5 A
药物相互作用:

$ X+ c' ]0 q4 |- n9 }6 n! Z

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