V. 访谈内容 3# l" U* V# F4 h9 s
第一部分 HER2+乳腺癌患者治疗旅程回顾(30分钟) 3
6 E5 c# w3 T0 q: a* D第二部分 HER2+乳腺癌患者疾病认知与未满足需求测试(30分钟) 61 F4 x9 D6 {! Q' t2 ^) T
I. 背景介绍
9 d0 J7 r4 Y0 ?' T* e% a$ h您好,我是艾美仕咨询公司的顾问。艾美仕是一家第三方独立咨询公司。本次访谈的主要目的是跟您了解一下您的的诊疗流程,治疗方案的制定与调整以及治疗方案的满意度等方面。( y/ W" k- w$ T" y; [- @
本次访谈将占用您60分钟的时间。我们从您这里获得的所有信息都将仅仅作为研究报告统计分析使用,任何个人信息在研究结论中均不会单独出现,并将严格遵守保密原则。$ \% l/ h. S* q! a/ T; }
我希望能先询问您一些问题,以确定这套问卷是否适合您。
5 b/ k4 I5 p; ], R5 GII. 筛选标准(由医生甄别)
) ^+ _. z4 y. c, ]( H疾病类型  乳腺癌患者
- f1 X2 x5 G$ |$ u4 I, S患者分型  HER2阳性2 a- q2 E! s4 w0 C$ H
治疗阶段  接受过新辅助治疗、辅助治疗和转移性乳腺癌治疗(3类患者的配额分别为5名)7 k7 l+ \" J+ ^# N+ ?. ~
靶向治疗经历  接受过抗HER2治疗患者
) L W5 Z8 @: D! C* R
/ o. C8 ]. M7 B/ p2 dIII. 患者信息( b6 I3 q p- _% y7 j. \# j2 V
患者姓名
( f; P3 Z# R6 j6 d: V患者年龄
6 u2 y6 j+ D7 L被访谈者与患者关系+ F/ x/ y* c O; @+ Q' g
(若非患者本人) 5 F$ a- \' S0 _6 C
患者居住地 1. ____省2. ____市3. ____县' i9 U; h: {1 Y- C \' R9 J
患者目前接受治疗的医院 4 {6 G# I! P) r F3 W& N
患者目前接受治疗的科室 1. 肿瘤内科 2.乳腺外科 3.其他4 r6 M2 l& _4 \ g' x
既往治疗总花费(万元) - x7 `3 Z! C# D" v, o
家庭年收入(万元) . c: k G! F5 S/ d
医保类型 1. 城镇职工保险/ ], q* H- X, ]* u! d/ y# @
2. 城镇居民保险8 C1 x7 g$ T* [1 I
3. 新农合2 s4 ~/ w; r9 H
4. 其他_____________2 l/ L2 Y0 W# V; F6 d, P3 j5 f9 I
是否参与过PAP项目" R5 _5 L0 ^' l6 W$ p) K6 G+ d. A
PAP项目类型
6 r: R, l& }# r5 T3 `IV. 访谈框架0 |! Z: I1 l5 t f
提纲各部分 各部分时间3 P8 p. C! w5 }
HER2+乳腺癌患者治疗旅程回顾  30分钟+ k8 P8 h& ?0 Z1 z
HER2+乳腺癌患者疾病认知与未满足需求测试  30分钟5 R. [+ y7 J' o* T3 A8 x
1 m" ]6 b* u6 [3 Z: _5 ]
V. 访谈内容. b" Q& O. j8 `( K+ S
第一部分 HER2+乳腺癌患者治疗旅程回顾(30分钟)
3 h* z2 ?+ r6 c8 [% r- m* p |2 c问题 提示点
?3 U3 e" k9 U+ Q. h5 n$ t& Z
6 I- F! F4 B- c' t/ V( [1. 请简单介绍您的就诊经历和确诊经历
2 S1 D+ ^; `5 ]/ ]" K+ \+ \/ H1) 您初次就医检查的原因是常规体检还是身体出现了一些症状?- P4 Z5 E+ R- a. U) I3 ]/ B
2) 您初次就诊的城市,医院和科室是什么?选择这家医院的原因是什么?# N7 v7 Q0 R, x: @
3) 您是否进行过转诊,转诊的医院和科室是什么?转诊的原因是什么?. A( V: N* H+ O8 ~
4) 您是否接受过HER2检测?结果如何?8 d+ q, L3 D' L2 |+ g
5) 您确诊时的分期是什么?7 D0 N m4 t W \6 A
, M, X% f: |4 A7 f$ g) K* z
2. 仅针对早期患者:
X8 G- @ i; O* x& r1) 医生是否就直接手术与接收术前治疗两种方案与您沟通过?如果是, 他和您沟通了哪些内容? 您和家属做选择时主要考虑了什么?
+ V$ F8 h( x5 h! ~: ~1 _- W G7 ~! q+ j6 l: q/ c/ o* } j
3. 仅针对接受过新辅助治疗的患者:
2 y8 z' W% |! }2 Q: @1) 医生在制定术前治疗方案时是否跟您或家属沟通过?是如何介绍您的病情和不同治疗方案的区别的?
/ K% Q' _0 E) J* Y; N: y4 X2) 您和家属在术前治疗方案的选择上是如何做决定的?主要的考虑因素是什么?9 Z: P5 c0 c4 ~1 c1 |: ?6 F
3) 您在术前治疗中的治疗方案是什么?您接受过哪些药物治疗(化疗药/靶向药/其他)?
V* g- W3 O Z( k" V% y# u4) 在您接受抗HER2(靶向药)的治疗中,接受过哪个靶向药治疗?您总体感受如何?是否能满足您当前的治疗需求?
& f; J* u5 a! N$ _) |' k+ |5) 在术前治疗过程中,您的治疗方案是否调整过?如果是,调整的原因是什么?调整之后的治疗方案是什么?
* K# f/ t9 y+ |! h% E6) 术前治疗的疗程大约持续了多久?您是否了解是达到了什么疗效而结束术前治疗的?
; O$ l+ n! g& `3 j& H7) 在您完成术前治疗,接受手术后,是否接受了术后辅助治疗?
8 y- K- M/ n! P/ J: O6 F9 ia. 若您接受了术后辅助治疗,医生在制定术后辅助治疗方案时是否考虑了您术前治疗的方案?如果是,医生是如何为您推荐术后治疗方案的?, Z& n- s F/ c7 k6 ]8 B* N6 k' A
b. 术前治疗和术后辅助治疗疗程一共持续了多久?
1 ]6 j1 l3 j+ n! M' R [) W2 j8 o- \8 H/ ~; P0 W7 W1 q! A
4. 仅针对接受过辅助治疗的患者:) w: A+ n7 L6 W6 k1 U: `
1) 医生在制定术后辅助治疗方案时是否跟您或家属沟通过?是如何介绍您术后病情和不同辅助治疗方案的区别的?3 y9 m$ L6 m' ^7 f
2) 您和家属在术后辅助治疗方案的选择上是如何做决定的?主要的考虑因素是什么?
3 _9 i1 U+ I4 ?' R% l9 z3) 您在术后辅助治疗中的治疗方案是什么?您接受过哪些药物治疗(化疗药/靶向药/其他)?
' x$ e1 W5 P( G# u4) 在您接受术后抗HER2(靶向药)的治疗中,接受过哪个抗HER2(靶向药)药物治疗?您总体感受如何?是否能满足您当前的治疗需求?
+ |* j( `% g; |. b1 ?5) 医生是否为您调整过治疗方案?调整之后的方案是什么?医生给您的治疗方案调整的原因是什么?
1 J3 \8 `" l! g; a) E6 L7 U6) 在您接受术后抗HER2(靶向药)的治疗中,接受过哪个药物治疗?4 y' r' U# c8 x% x- H6 V. V
7) 您接受抗HER2(靶向药)的治疗,是术后直接使用的还是术后间隔一段时间使用的?如果是间隔一段时间,大约间隔了多久?术后没有直接使用抗HER2(靶向药)治疗的原因是什么?; n+ B& J, O3 f' i0 \0 y
8) 在术前治疗过程中,您的治疗方案是否调整过?如果是,调整的原因是什么?调整之后的治疗方案是什么?3 x* N ~- j1 E2 V, T6 G* \' z
9) 针对您术后使用过的抗HER2药物(靶向药),您总体感受如何?是否能满足您当前的治疗需求?. M. f5 y" @+ l3 U6 x
10) 术后辅助治疗的疗程大约持续了多久? 完成(或未完成)的主要原因是什么?
~) x4 G! \. E5 s! p
: ~# y9 u9 k, Y. U5. 仅针对转移性乳腺癌患者:, a# X( C& W- |/ z* W" C- r
1) 请问您是新确诊的转移性乳腺癌还是复发的乳腺癌患者?如果是复发的乳腺癌患者,是间隔了多久复发的?
l" u( b& t8 n4 i/ O3 y2) 仅针对复发的转移性乳腺癌患者:8 E& {% b. ]! T0 u1 Y0 g
a) 您是否在早期检测过并确诊为HER2阳性?如果没有,您在复发转移阶段是否进行过HER2检测?是否确诊为HER2阳性?
7 @+ X r6 I- |5 o; G+ ~# vb) 您是否接受过术前治疗或术后辅助治疗?是否在两个阶段使用过抗HER2药物(靶向药)?使用了哪个抗HER2药物?5 J! Z3 k' S. r+ Y- B- ]0 J& p
c) 您术前治疗和术后辅助治疗分别持续了多久?其中接受抗HER2药物(靶向药)治疗多久?
1 E2 m0 V3 h" md) 若您在辅助治疗阶段使用过曲妥珠单抗,停药到复发的时间是多久?3 B) K( R6 a" U% j g
3) 针对转移性乳腺癌患者(新发和复发):
8 ^7 n2 i7 o( p& ^a) 您在确诊转移性乳腺癌之后的初始治疗方案是什么(包括化疗药物/靶向药等)?! R3 w a' A, i. b: F
b) 您的治疗方案是谁确定的?是主治医师决定的,还是医生和您以及家属共同决定的?/ F7 r. U) j' i$ c+ M* f- U
c) 医生是否为您调整过治疗方案?调整过几次?调整之后的方案分别是什么?医生给您的治疗方案调整的原因是什么?
, t% p0 Q# O, }d) 若您在早期辅助治疗阶段使用过抗HER2(靶向药)治疗,复发后,您在转移性阶段使用的治疗方案是什么?
0 U- Z4 H$ K* s
( D; ]* J' m; v& y3 i6. 请简单介绍您的疾病信息获取方式
4 }0 k% z3 z0 W3 f# L# m1) 您通常通过哪些渠道去查询和获取疾病信息?
6 f, p5 m* Q! K- `8 w9 C1 P# V2) 您主要会关注关于乳腺癌哪些方面的信息?! D$ t+ U% @$ W5 }
3) 对于您不同的病情和阶段,您关注的信息会有哪些不同?2 L0 U8 o5 J- S8 T+ i
4) 在疾病的哪个阶段对信息的需求最强烈?! _5 M6 p" Y2 T8 u7 m* D7 ~ i% o
5) 您对这些信息的的信任和关注程度如何?这些信息对于您的决策与行为会产生哪些影响?3 ?, e, `1 f& ~9 z0 ^
6) 您如何将您获取的信息和医生进行沟通,是否会是决定您治疗方案的关键因素?
0 i6 v& d' p: `. F4 @7 R7) 在信息获取方面,您有哪些需求未得到满足? 5 |2 t( F8 h/ a+ Z7 h7 v' U! m% Q
 概念阐述(用于在访谈中提示)
( S6 q( _2 u+ S. n6 g1 n+ ?( ~a) 新辅助治疗:为获得更佳手术效果,在乳腺癌手术治疗之前进行的药物治疗,问卷中口语化为术前治疗" Z' g; c% E) e6 H7 b/ N1 a
b) 辅助治疗:为获得更佳手术效果,在乳腺癌手术治疗之后进行的药物治疗, 在问卷中口语化为术后辅助治疗+ p6 ]( t& ~5 x9 T) \& |% S
c) 抗HER2药物:用于治疗HER2过度表达的药物,例如已上市的赫赛汀(曲妥珠单抗)和泰立沙(拉帕替尼),考虑到口语化之后称为靶向药) ]3 T& _8 u7 e5 K
 探究患者初次就诊的原因、就诊经历等(问题1)4 M0 ?$ N$ l/ n0 \: b D
 探究早期患者治疗方案的确定及考虑因素(问题2)
5 d: d6 m, T9 T, D) u& N8 r 探究患者进行新辅助治疗的治疗方案、决策者、决策因素等5 r- M* v, y7 Y' E% }- `9 c
 提示:疗效、疗程、安全风险、价格等
" m' L" R, N: z# P7 [( W 探究新辅助治疗中患者治疗方案的调整,例如未达标,身体不耐受或者是耐药等7 i \$ }2 a$ W
 如果新辅助治疗的患者后续接受辅助治疗,重点探究新辅助治疗和辅助治疗的连续性,承接接下去的辅助治疗问题) S S* _+ G! h& e
 探究患者进行辅助治疗的治疗方案、决策者、决策因素等
! {, ~" d% P! G探究辅助治疗中患者治疗方案的调整,例如未达标,身体不耐受或者是耐药等
7 X% f% u! ]% q% G8 H1 ?+ _( p& s 探究患者术后辅助治疗中治疗方案选择的原因,重点探究患者术后多久之后使用抗HER2药物2 \! ^" B& F# z: x0 I% k
 探究患者术后辅助治疗时长多久,依从性如何(根据临床指南推荐,术后辅助治疗周期为一年)/ b8 V( I! B- T8 Y$ d7 ~6 S9 C
 探究转移性乳腺癌患者的治疗方案的制定,分别探究复发患者和新发患者的区别
5 `- f: p1 Q$ d2 _ 探究转移性乳腺癌患者的治疗方案、决策者、决策因素等, M5 c0 W4 m( a; h c0 y- ]4 |/ @
 探究转移性乳腺癌患者,各线治疗方案和调整治疗方案的考量因素 g9 K& U3 i$ f. U6 H1 J
 探究患者治疗方案调整的原因,例如疾病进展,身体不耐受或者是耐药 ~. |: u$ k: E$ L3 I
 探究患者的疾病信息获取方式?(例如医生、亲戚朋友、病友、患者贴吧、医学论坛、微信公众号等)
! z3 X! C" N& b: n1 j$ ?8 @! V 比如按照时间阶段初诊阶段/治疗期间/康复保健/复查,按照信息围绕的对象分为 关于医院/医生/检测/药品/保险,按照信息的内容分为 临床专业水平/科普水平/病友讨论/商业内容(如保险介绍、海外就医中介)4 A( F- b2 y5 e7 E: q
 " F% \3 S m: U0 o1 h
第二部分 HER2+乳腺癌患者疾病认知与未满足需求测试(30分钟)# @/ o- C2 t) c' g& O' K* N N2 `
/ k% {+ h* L; K% c0 E8 j
问题 提示点" j: O5 }' U' W3 m
1. 您觉得在您的治疗过程中,您对治疗的满意程度的排序如何?. K; Q; W% w/ ^/ G
治疗指标 重要性排序 满意程度排序
7 M! j, l. E$ r% A) J( g; G(1最高5最低)
# U& B) @* q: E8 _, `3 u+ o疗效
! T8 ` X5 O5 T8 z8 U安全性 7 s6 r. J& R9 [. a
便利性 # P7 V" _* p5 B- b
经济性 $ p9 P; Z% q7 A9 d& Y* a
情感需求
' K% ^: c& `# E9 |5 f7 S其他__ # j+ { O, P" J, G8 D
5 T# M, p7 k& ~& w) l9 W [7 ~ S
2. 您的治疗效果需求是怎样的?
& N* C: g+ {( f* V9 Y1) 在疗效上,您有哪些疾病认知与治疗目标?
?4 u! a8 K% Ca) 总体而言,您有哪些治疗目标? 最重要的是什么? j* s; G$ p4 M2 ?% T
b) 针对新辅助治疗患者:您认为您的疾病可以被治愈吗?是否有缩小肿瘤、实现手术治疗的可能、将全乳切除手术转化为保乳手术、实现完全治愈等目标?4 z/ c1 N7 j @& u; N
c) 针对辅助治疗患者:您认为您的疾病可以被治愈吗?是否有避免复发和转移、提升生存率等目标?
# O& L% d, o; }, td) 针对转移性乳腺癌患者:否有实现长期缓解、延长生存时间、提高生活质量等目标? ]7 ~. R5 t7 |, M
患者类型 治疗目标 患者重视程度排序
9 X |" M0 @0 V1 |8 J v$ g2 r新辅助治疗 缩小肿瘤 + C" ^6 [2 T4 y! M6 P R8 o
将不可手术转化为可能手术
/ i2 P+ L5 u0 `% e* g! w% j4 I. [ 将全乳切除手术转化为保乳手术 1 ~ u A) ~2 v! k
实现完全治愈
0 h8 J. f8 ^! A3 n; T. A0 Q辅助治疗 避免复发转移
5 X e$ r+ A2 N& V, a/ _; Q 提高生存率
) U' k$ z& E' C转移性乳腺癌 实现长期缓解
# b8 i2 A$ }5 F/ l! n' _ 延长生存时间
3 `8 G. n. t/ b) Z$ D 改善生活质量
! c4 E* M& }4 B所有患者 其他__________
8 O, d$ c. G3 n3 K' \+ B( W2) 针对抗HER2治疗,您认为抗HER2治疗的重要性如何?抗HER2药物(靶向药)和化疗相比重要性如何,是同等重要还是可有可无呢?. A; _9 U" a+ z
3) 您是否有更高的治疗需求?
" |2 u& {) L) _6 b- q7 y' wa) 您认为当前抗HER2药物能否达到您的治疗目标?你觉得在哪些方面还没有满足您的需求,有待于进一步提升?1 L$ J' [! ~5 L6 [0 I1 T7 E
b) 如果有新型抗HER2治疗药物上市,基于主要的临床数据,您是否愿意尝试?为什么?
) f3 I7 ~: ?: ?- ]& X* B7 t; rc) 在面临一种新的治疗方案或治疗药物时,您通常会考虑哪些因素?如何排序?7 P7 V) c4 f1 l+ B# D
' m+ `4 O( |6 B6 K
d) 针对接受新辅助治疗的患者:0 _1 i2 [% y6 r5 G
i. 病理学完全缓解率的比例从29%升至46%8 N0 M2 u/ [, e. o
ii. 5年内无疾病进展/死亡的比例从81%升至86%
) s3 D" S) C; ~+ ^, S* P0 t' Ciii. 无病生存的比例从81%升至84%
$ ~$ f: O U1 |5 ~
- B! P, J/ _( Ee) 针对辅助治疗的患者:
; {9 F! E+ b2 Gi. 疾病复发率从8.7%降至7.1%
$ p2 m! ^6 M6 r: E9 ^+ Z7 Mii. 3年无转移/复发/死亡的比例从93.2%升至94.1%: r$ H- _+ g, Z l2 J: z
f) 针对转移性乳腺癌患者:* Q* }# |: ^+ f3 e( Z+ X
i. 总生存期(OS)提升15.7个月
) d, i: ?' e* _ii. 无进展生存期(PFS)提升6.1个月
% C$ o6 F, }; v' j% X6 ~; J2 A" J/ r8 X7 i
3. 您的治疗安全性需求是怎样的?/ b* s- H/ e0 @
1) 目前的治疗方案带来了怎样的副作用?严重程度如何?您对于不同副作用之间的重视程度是怎样排序的?2 k* e5 P" \6 @! @, p7 J
副反应类型 是否存在 严重程度 患者重视程度排序
# b6 \3 K. s1 f) F4 ?2 W药物过敏反应 ! h: Y T! k- o1 Q. g% y: X
胃肠道反应 1 e& p- Q7 }" u* r7 t
肝肾功能损伤 % g( i$ r7 w3 `4 k: Q+ b
心脏毒性
m' ?" R" d% b5 F6 n其它因素:______ 2 X! N M2 i" V! _- Y) G/ o
2) 针对使用过抗HER2药物(靶向药)的患者,您认为抗HER2药物(靶向药)的安全性怎么样?
0 m ^9 J# P: G1 B! O9 t6 B% N3) 您对目前治疗方案的安全性是否满意?期望能有哪些改善?; q. U7 ~# Y z& w- X
" T# N, F0 \/ u. Z4 |) N
4. 您的治疗便利性需求是怎样的?6 p) `8 u- h4 i/ p l" E
1) 目前您使用的药品是口服还是注射的?用药频率是怎样的?
3 O; E3 n4 _) U2 n V& V/ n2) 您对于口服用药/注射用药的接受程度有区别吗?更接受哪一种给药方式?
S& v2 v5 R2 z R; H0 {$ P) v0 c3) 用药频率对您而言重要吗?为什么?
7 X0 M# @8 z- @! p5 o! a4) 您认为抗HER2药物(靶向药)的便利性怎么样?- |, x/ S1 ?/ {) a9 z
a) 静脉注射的给药方式对您而言方便吗?
: L/ v! f. R0 u9 cb) 静脉注射的频率对您而言方便吗?- p- k9 O4 _4 \+ k1 p
5) 您对目前治疗方案的便利性是否满意?期望能有哪些改善
4 i7 u8 c# C& R4 i4 w5 E6) 您能否坚持推荐的抗HER2治疗疗程?为什么?- h7 [( i; J% I: t- N0 s
a. 对于早期患者,能否坚持一年的疗程(辅助+新辅助或单纯辅助)?如果不能,哪些原因会导致无法坚持治疗?
0 E# g' t9 A) x2 J+ I$ P% j; M) zb. 对于转移性乳腺癌患者,能否坚持治疗直至疾病进展?如果不能,哪些原因会导致无法坚持治疗?
1 R: T7 Z/ ?% V& {9 ]. w1 h
3 _. H1 n3 R$ Z0 O: l( p4 A& a3 }5. 您治疗过程中的经济需求如何?* n i8 j$ H0 Y! V4 x( [* w- K
1) 您的治疗过程中的总花费是多少?其中手术费,药费还有其他花费分别是多少?8 e0 Q/ s9 \. x/ ?( l
2) 对于使用过赫赛汀患者,以赫赛汀为例,您认为抗HER2药物(靶向药)的经济性如何?! Q# P& ?' m/ F* f7 Q
a) 其中医保覆盖了多少?自费了多少?0 z7 J! V: d7 C& B4 s9 P" w
b) 赫赛汀进入医保之后,您认为现在的自费价格能否接受?您觉得这会是促使您使用如赫赛汀的重要原因吗?6 W" e. y9 d. l& e; U2 J
3) 您认为当前的治疗方案的经济性如何?您是否能接受?8 R$ z( ~6 w+ O
4) 你认为有针对治疗方案的经济性有哪些方面可以改善?, f' G4 S+ j: q6 |
' c C( _. X+ V* {
6. 您的治疗情感需求是怎样的?
( L) U5 g: L i1) 您在治疗过程中,是否存在因为情感需要而愿意花更多的钱来追求最佳疗效的情况?您的家人是否有这样的情感需求?% ~6 J" G6 {, r; \& t2 y
2) 您认为抗HER2药物(靶向药)能否满足您的上述情感需求?
" L! q0 V: c' G9 A7 H9 ^+ y3) 您在接受治疗过程中是否得到了情感需求上的关怀?有哪些?; [) w% [$ p& Q
4) 您认为目前的治疗方案能否满足您上述的情感需求?# B/ d8 J6 [6 L
. e2 ^3 g- F. ^- e J/ N7. 基于以上的各类需求,您认为还存在哪些未满足需求?各未满足需求的排序如何?
: h3 t f3 }( R未满足需求 排序 (1最高5最低)7 R7 [5 C( N! ^9 N/ `
疗效不达标
% w# e! |! p$ _安全性差 2 [: |2 r& _8 E! ~$ @
便利性差 2 A4 ]2 T7 a4 f3 U/ j! t
价格昂贵 2 V0 _# Y6 L! J5 @
情感需求 * \; H$ Q# e1 F. z1 L+ [# e3 u' n8 U
其他__ # z" J; b& ?# W9 V4 @" l- b/ B
 探究患者对于治疗的满意程度, p3 C8 N8 K2 w% Y8 V% a
 探究患者的疾病认知、疗效需求和对新产品的态度
, Q B' b4 ~ m; A1 P探究患者的治疗安全性需求以及未满足程度
% D: N: Z, ~& o: J& z 探究患者的治疗便利性需求以及未满足程度
; B5 B1 q* x' I8 Z* R: c8 J 探究患者的经济性需求以及未满足程度# q7 s4 v) }0 Z0 L8 w. A
探究患者的治疗情感需求以及未满足程度' w3 B$ J% P: L& C
探究患者各需求之间的重要性以及未满足程度: z6 w) \% E/ g7 J
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