' @9 b5 J& j. H8 a研究共纳入了165例HCC患者,随机将82名患者分配到多韦替尼组(500mg/天,服用5天),83名患者分配到索拉非尼组(400mg/天,每天两次)。所有患者中,进行外科手术和/或局部疗法,以及既往使用索拉非尼出现了疾病进展的患者不符合纳入标准。主要和次要的研究终点分别为总存活期(OS)和肿瘤恶化时间(TTP)。研究结果显示:$ D' X4 i( b: a2 K9 u6 K
3 V+ e( F5 s' @* I7 R" @6 Q2 R 8 }- O# v9 x k! F& t5 k! K/ `采用多韦替尼和索拉非尼治疗的患者的中位OS相似 (8 个月 vs. 8.4 个月);中位TTP分别为4.1个月(95% CI, 2.8-4.2) vs. 0 X! Q6 x% F, \7 _7 t8 O8 y
4.1个月(95% CI, 2.8-4.3);1 I }4 n' u3 R& K5 D) a# @
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多韦替尼治疗组的患者最常见的不良事件是腹泻(62%)、食欲减退(43%)、恶心(41%)、呕吐(41%)、易疲倦(35%)、皮疹(34%)和发热(30%)。索拉非尼组治疗组患者的常见不良事件包括手足综合征(66%)和食欲减退(31%); # a5 F' b6 p3 z9 j1 \6 j- U" n& E1 s) I6 [& q+ {
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患者停止治疗的原因:因疾病恶化(多韦替尼组52%,索拉非尼组73%),因不良事件(多韦替尼组29%,索拉非尼组14%)。 6 G, K3 Q0 X# w" }, O 3 F+ R' Z$ V7 j" x& \ X0 K& B( \" i1 M8 E/ R, X2 C" r8 w5 t+ E
研究人员得出结论,尽管多韦替尼耐受性良好,但其总生存期和肿瘤进展时间并不比索拉非尼好。根据这些数据,没有必要进行后续3期临床研究。! h0 ^9 ?6 r% N9 v0 A! X7 X* Y: M
6 f F5 x% [3 l- z. n% S3 f) F# I2 j * O' T/ q3 Q) m+ B) G. V8 z; i编译自:OS comparable between Dovitinib, Nexavar for advanced HCC.Healio. 2016. May q! f* X/ K& N' s
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